/upload/lovweb/laegemiddel-778x50.jpg

Indholdsfortegnelse

Vejl. om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)


55 af 03/07 2006
Status: Gældende
 

55 af 03/07 2006.  Vejl. om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)

 
Status: Gældende
Hent PDFKopier dokumentindhold til udklipsholderenUdskriv dokument

3. Udvælgelse af allogene donorer, bortset fra partnerdonorer af kønsceller.

En donorudvælgelse er en risikovurdering baseret på screening og specifik testning, og hvor en fagligt kompentent person afgør, om en potentiel donor (donorkandidaten) kan godkendes eller ikke godkendes som allogen donor af væv og/eller celler. En potentiel donor kan godkendes som donor, såfremt begge de følgende betingelser er opfyldt:

-screeningen indicerer ikke øget risiko for, eller klinisk evidens for, infektion som skyldes alvorlige overførbare sygdomme eller sygdomskim, og der er ikke risiko for xenogen smitte via donor, og
-specifik testning af donor (subsidiært moderen til en nyfødt, jf. punkt 3.2.1.1) viser, at tests for overførbare sygdomskim eller sygdomme er negative eller ikke-reaktive.

Godkendelse som allogen donor er ikke ensbetydende med, at udtagne celler eller væv umiddelbart kan transplanteres, idet der som hovedregel kræves supplerende testning og/eller karantæne før transplantation kan finde sted. Der henvises herom til vejledningens punkt 6 vedrørende tests, karantænebestemmelser m.v. før slutbrug.

3.1 Screening af potentielle donorer

3.2 Testning af potentielle donorer for smittemarkører

 
 
, 8. september, 2010
© J. H. Schultz information A/S