/upload/lovweb/laegemiddel-778x50.jpg

Indholdsfortegnelse

Vejl. om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)


55 af 03/07 2006
Status: Gældende
 

55 af 03/07 2006.  Vejl. om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)

 
Status: Gældende
Hent PDFKopier dokumentindhold til udklipsholderenUdskriv dokument

4. Screening og testning af autologe donorer, samt af allogene partnerdonorer af kønsceller.

Autolog donation forekommer eksempelvis hvor epidermalt væv, ligamentvæv eller knoglevæv tages i én anatomisk lokalisation, og transplanteres til en anden anatomisk lokalisation hos samme person. Udtagning af oocytter og efterfølgende opsætning hos samme kvinde (som finder sted ved alle former for IVF-behandling), er også et eksempel på autolog donation8). Allogen partnerdonation af sædceller sker i forbindelse med intrauterin insemination (IUI) eller IVF-behandling

8) Direktivet omtaler ikke denne mulighed.

Ved autolog donation udsættes recipienten ikke, når der bortses fra risikoen for bakteriel kontamination under evt. vævsprocessering, for en celle- eller vævsbetinget overførelse af sygdom eller sygdomskim, som recipienten ikke i forvejen har. Ved allogen donation til en partner, med hvem donor har et intimt seksuelt samliv, udsættes recipienten ikke, når der bortses fra nævnte risiko for kontaminering under evt. vævsprocessering, for en eksponering for smittekim, som recipienten ikke i forvejen udsættes for qua det intime samliv. I begge tilfælde vil der imidlertid i relation til forarbejdning, dyrkning og/eller opbevaring kunne være en risiko for kontaminering af omgivelser, særlig krydskontaminering til andre opbevarede celler og væv.

4.1 Screening og testning hvis det udtagne skal forarbejdes, dyrkes eller opbevares før slutbrug ("ej direkte anvendelse")

4.2 Screening og testning hvis det udtagne ikke skal forarbejdes, dyrkes eller opbevares før slutbrug ("direkte anvendelse")

 
 
, 9. september, 2010
© J. H. Schultz information A/S