Indholdsfortegnelse

1. Vejledningens baggrund og formål
2. Information til donorer
3. Udvælgelse af allogene donorer, bortset fra partnerdonorer af kønsceller.
- 3.1 Screening af potentielle donorer
- 3.2 Testning af potentielle donorer for smittemarkører
  - 3.2.1 Testning af potentielle allogene donorer, bortset fra kønscelledonorer
    - 3.2.1.1 Prøvetagningstidspunkt (allogene donorer bortset fra kønscelledonorer)
  - 3.2.2 Testning af potentielle allogene kønscelledonorer, undtagen partnerdonorer
    - 3.2.2.1 Prøvetagningstidspunkt (allogene kønscelledonorer)
4. Screening og testning af autologe donorer, samt af allogene partnerdonorer af kønsceller.
- 4.1 Screening og testning hvis det udtagne skal forarbejdes, dyrkes eller opbevares før slutbrug ("ej direkte anvendelse")
  - 4.1.1 Prøvetagningstidspunkt (autologe donorer og allogene partnerdonorer af kønsceller)
  - 4.1.2 Særligt vedrørende Intrauterin insemination (IUI)
- 4.2 Screening og testning hvis det udtagne ikke skal forarbejdes, dyrkes eller opbevares før slutbrug ("direkte anvendelse")
5. Udtagning af biologisk materiale (væv, celler) fra donorer
6. Tests, karantænebestemmelser m.v. før slutbrug hos mennesker
- 6.1 Supplerende donortestning og/eller celle-vævskarantæne ved donation bortset fra kønscelledonation
  - 6.1.1 Donortestning og celle-vævskarantæne ved allogen donation bortset fra kønscelledonation
    - 6.1.1.1 Afdøde donorer
    - 6.1.1.2 Levende donorer
  - 6.1.2 Donortestning og celle-vævskarantæne ved autolog donation bortset fra kønscelledonation
- 6.2 Supplerende donortestning og/eller celle-vævskarantæne ved kønscelledonation
  - 6.2.1 Donortestning og celle-vævskarantæne ved kønscelledonation fra en anden end partner
  - 6.2.2 Donortestning og celle-vævskarantænering ved kønscelledonation fra en partner
7. Skrevne standardprocedurer, indberetningspligt, dokumentation, opbevaringspligt og databeskyttelse
Bilag 1
Bilag 2
Bilag 3
Bilag 4
Bilag 5
Bilag 6

Vejl. om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)

55 af 03/07 2006

Status: Gældende

55 af 03/07 2006. Vejl. om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)

Kopier dokumentindhold til udklipsholderen

5.3 Mærkning, emballering og transport

Den skrevne standardprocedure skal sikre, at nedenstående krav er tilgodeset vedrørende emballering, mærkning og transport af udtaget biologiske materiale fra en donor.

5.3.1 Emballering

5.3.2 Mærkning

, 9. september, 2010