4. Substitution ved dosisdispensering
Medmindre receptudstederen har anført "Ej S" på recepten, skal apoteket undersøge, om det ordinerede lægemiddel optræder på bilag 1 til receptbekendtgørelsen, og i bekræftende fald om der kan substitueres til et lægemiddel med en lavere enhedspris.
Hvis det er tilfældet, skal apoteket dosisdispensere det billige lægemiddel frem for det ordinerede, jf. receptbekendtgørelsens § 38 og § 41, stk. 1.
Hvis det ordinerede lægemiddel er det billigste i gruppen, eller hvis prisforskellen mellem det ordinerede og det billigste lægemiddel i gruppen er beskeden (dvs. under bagatelgrænsen), kan apoteket på eget initiativ dosisdispensere det billigste lægemiddel i gruppen.
Det fremgår af receptbekendtgørelsens § 38, stk. 4, nr. 3, der bestemmer, at apoteket kan foretage substitution, hvis prisforskellen mellem det billigste lægemiddel i gruppen og det ordinerede lægemiddel er mindre end 10 pct. opgjort ud fra den billigste lægemiddelenhedspris i gruppen.
Ved beregning af prisforskellen skal apoteket anvende registerprisen, dvs. forbrugerprisen eksklusiv recepturgebyr.
Hvis ordinationen omfatter flere lægemidler med samme navn (et direkte forhandlet og et eller flere parallelimporterede lægemidler), skal prisforskellen beregnes for dét af lægemidlerne, som apoteket har til hensigt at udlevere. Apoteket kan lovligt ekspedere recepten med et hvilket som helst af de ordinerede lægemidler, hvis pris ligger inden for bagatelgrænsen.
Patienten kan ifølge § 38, stk. 6, altid forlange at få udleveret enten det ordinerede lægemiddel eller et hvilket som helst andet lægemiddel, som indgår i substitutionsgruppen.
Det gælder dog ikke, hvis receptudstederen udtrykkeligt på recepten har anført, at der ikke må ske substitution. Ved dosisdispensering skal patientens ønske om at få udleveret et bestemt lægemiddel være fremsat senest ved afgivelse af bestilling eller genbestilling til det receptekspederende apotek.
I tilfælde hvor pakkeapoteket ikke har en kalibreret kanister til doseringsmaskinen til et nyt billigere synonympræparat, som er det billigste lægemiddel i gruppen, er apoteket ikke forpligtet til at foretage substitution jf. receptbekendtgørelsens § 38, stk. 4, nr. 2. Det må dog forventes, at pakkeapoteket inden for 6 til 8 uger anskaffer sig en kanister til det nye præparat, og det må naturligvis i almindelighed forventes, at apoteket i denne situation, uanset det ikke er påkrævet, ved bestilling eller genbestilling orienterer patienten om, at man ikke vil kunne udlevere det billigste lægemiddel, da dette ikke kan dosisdispenseres maskinelt.
Eksempel 7
Ordination: | X tabletter |
Substitutionsgruppen: | X tabletter, 20 stk., 50 kr. (2,50 kr./enh.) X tabletter, 100 stk., 225 kr. (2,25 kr./enh.), C-pris Y tabletter, 50 stk., 105 kr. (2,10 kr./enh.) Y tabletter, 100 stk., 200 kr. (2,00 kr./enh.), A-pris |
Dosisdispenseres: | X substitueres til Y, da prisforskellen mellem det ordinerede og det billigste lægemiddel udgør 0,25 kr. (= 12,5 pct.). Patienten kan vælge X tabletter i stedet. Uanset om det dosisdispenserende apotek vælger at anvende tabletter fra pakningen Y tabletter 50 stk. eller pakningen Y tabletter 100 stk. er prisen og tilskudsprisen for Y tabletter 2,00 pr. tablet (jf. henholdsvis § 18 i bekendtgørelse nr. 270 af 26. marts 2004 om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler samt ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler m.v., som senest ændret ved bekendtgørelse nr. 123 af 28. februar 2005 og bekendtgørelse nr. 186 af 18. marts 2005 om medicintilskud til dosisdispenserede lægemidler). |
4.1. Bagatelgrænsen i praksis
Når det ordinerede lægemiddel er opført på bilag 1 til receptbekendtgørelsen, skal apoteket udlevere det substituerbare lægemiddel, som har den laveste enhedspris.
Hvis prisforskellen mellem det ordinerede og det billigste lægemiddel ikke overstiger bagatelgrænsen på 10 pct., kan apoteket vælge at udlevere det ordinerede lægemiddel, jf. afsnit 4 (ovenfor) samt receptbekendtgørelsens § 38, stk. 4.
Patienten kan under alle omstændigheder - når receptudstederen ikke udtrykkeligt har fravalgt substitution - forlange at få udleveret det ordinerede lægemiddel eller et hvilket som helst andet lægemiddel i substitutionsgruppen, jf. receptbekendtgørelsens § 38, stk. 6. Anmodningen herom skal dog være fremkommet senest ved afgivelsen af bestilling eller genbestilling af dosisdispenseringen.
Eksempel 8
Ordination: | X tabletter |
Substitutionsgruppen: | X tabletter, 20 stk., 50 kr. (2,50 kr./enh.) X tabletter, 100 stk., 219 kr. (2,19 kr./enh.), B-pris Y tabletter, 50 stk., 105 kr. (2,10 kr./enh.) Y tabletter, 100 stk., 200 kr. (2,00 kr./enh.), A-pris |
Dosisdispenseres: | X kan substitueres til Y tabletter, da den laveste enhedspris for Y tabletter er 0,19 kr. (= 9,5 pct.) lavere end den laveste enhedspris for X tabletter (dvs. under bagatelgrænsen). Apoteket kan altså på eget initiativ vælge at foretage substitution. |
I eksempel 8 kan apoteket altså på eget initiativ vælge at foretage substitution.
Eksempel 9
Ordination: | X tabletter "Ej S" |
Substitutionsgruppen: | X tabletter, 20 stk., 50 kr. (2,50 kr./enh.) X tabletter, 100 stk., 225 kr. (2,25 kr./enh.), C-pris Y tabletter, 50 stk., 105 kr. (2,10 kr./enh.) Y tabletter, 100 stk., 200 kr. (2,00 kr./enh.), A-pris |
Dosisdispenseres: | X tabletter, da der er fravalgt substitution. Patienten kan ikke vælge Y tabletter i stedet. |